FECHA DE PUBLICACIÓNjueves, 23 de marzo de 2006
OBJETIVOSProporcionar un material adecuado para la preparación de las pruebas selectivas de acceso a las plazas de Farmacéuticos de la Administración de la Comunidad de Castilla y León.
PERFIL DEL CANDIDATO- Opositores a las plazas de Farmacéuticos
- Preparadores y academias
- Farmacéuticos de la Administración de la Comunidad de Castilla y León
CONTENIDOEl presente volumen desarrolla los temas 41 a 60 correspondientes a la parte específica del programa de Farmacéuticos de la Administración de la Comunidad de Castilla y León de conformidad con la convocatoria publicada en el B.O.C.y.L. nº 47, de 8 de marzo de 2006, del proceso de consolidación de empleo temporal y estabilidad del personal sanitario.
DOCUMENTACIÓN- Antonio Gonzalez bueno. “Manual de legislación farmacéutica” ed 2ª, Doce calles S.L.,Madrid 1999.
- Decisión de la Comisión 78/436/CEE de 21 de Abril de 1978 por la que se crea un Comité Científico de los plaguicidas.
- Decreto 198/1995 de 21 de Septiembre (B.O.C.yL. nº 185 de 26 de Septiembre ) por el que se crea la Comisión Técnica para el desarrollo y aplicación de la reglamentación sobre plaguicidas. (Con funciones entre otras, de proponer actuaciones en relación c
- Decreto 2484/1967, de 21 de septiembre, por el que se aprueba el texto del Código Alimentario Español.
- Decreto 49/2005, de 23 de junio, por el que se establece el régimen jurídico y el procedimiento para la autorización de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios.
- Directiva 2001/83/CE :Titulo VIII: Publicidad de medicamentos
- Disposición adicional séptima del Real Decreto 1662/2000, de 29 de Septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico « in vitro» .
- Gonzalez Bueno A. Manual de Legislación farmacéutica. 2004. Ed. 12 calles. Aranjuez
- Grupo IFAS. Nuevas perspectivas de la Farmacovigilancia en España y en la Unión Europea. Jarpyo. Madrid, 1998.
- Guía de aplicación del Sistema de Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos. MISACO, FIAB y FENII.
- Guía para la evaluación por los Servicios de Control Oficial, de los sistemas de Autocontrol. Consejería de Salud. Junta de Andalucía.
- Ley 1/1993, de 6 de abril, de ordenación del sistema sanitario de la Comunidad de Castilla y León.
- Ley 11/2001, de 5 de julio, por la que se crea la Agencia Española de Seguridad Alimentaria
- Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.
- Libro de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 2004
- Moreno,B.,A.Otero y M.L. García López (1999). Reflexiones sobre los procedimientos y los medios utilizados para garantizar la seguridad o inocuidad de los alimentos. Rev.Alimentaria Marzo pag.19-24.
- Nota informativa, Ref. 002, de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios sobre la vigilancia de los productos sanitarios
- Orden 16 de Abril de 1996 de la Consejería de Presidencia y Administración Territorial, por la que se normaliza la inscripción y el funcionamiento del Registro Oficial de establecimientos y Servicios Plaguicidas de Castilla y León. La aplicación de est
- Orden de 14 de Febrero de 2000 de la Consejería de Presidencia y Administración Territorial ,por la que se normaliza la inscripción y el funcionamiento del Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Plaguicidas en Castilla y León, parcialmente mod
- Orden de 24 de Febrero de 1993 por la que se establece la normativa reguladora del libro oficial de movimiento de plaguicidas peligrosos.
- Orden de 7 de Septiembre de 2001 de la Consejería de Agricultura y Ganadería, parcialmente modificada por la Orden de 22 de Abril de 2002,por la que se establecen las normas para la homologación de cursos de capacitación y para la expedición de carnés d
- Orden del 24 de abril de 2001, de la consejería de sanidad y bienestar social, por la que se establecen los requisitos técnicos y condiciones mínimas exigibles a los establecimientos de óptica de la Comunidad de Castilla y León.
- Orden SCO/3603/2003, de 18 de diciembre, que habilita a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la creación de los Registros Nacionales de Implantes.
- Real Decreto 770/1999 de 7 de Mayo, por el que se aprueba la Reglamentación técnico-sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de detergentes y limpiadores .
- Real Decreto 3349/83 de 30 de Noviembre por el que se establece la Reglamentación Técnico Sanitaria para la fabricación, comercialización y utilización de plaguicidas.
- Real Decreto 1054/2002 de 11 de Octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
- Real Decreto 1406/1989 de 10 de Noviembre, por el que se imponen limitaciones a la comercialización y uso de ciertas sustancias y preparados peligrosos.
- Real Decreto 162/91 de 8 de Febrero, que modifica la Reglamentación Técnico Sanitaria para la fabricación,comercialización y utilización de plaguicidas.
- Real Decreto 1712/91 de 29 de Noviembre, sobre Registro General de Alimentos, en el cual se establece la inscripción de las empresas fabricantes de plaguicidas de uso en industrias alimentarias en el Registro General de Alimentos.
- Real Decreto 280/94 de 18 de Febrero, por el que se establecen los limites máximos de residuos de plaguicidas y su control en determinados productos de origen vegetal.
- Real Decreto 290/2003 por el que se establecen los métodos de muestreo para control de residuos de plaguicidas en productos de origen vegetal y animal.
- Real Decreto 363/1995 de 10 de Marzo ,por el que se aprueba el reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas.
- Real Decreto 569/90 de 27 de Abril, relativo a la fijación de contenidos máximos de residuos de plaguicidas sobre y en los productos alimenticios de origen animal.
- Real Decreto 865/2003 de 4 de Julio, por el que se establecen los controles higiénico sanitarios para la prevención y control de la legionellosis.
- Real Decreto 255/2003 de 28 de Febrero, por el que se aprueba el reglamento sobre clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos.
- Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios.
- Real Decreto 110/1995, de 27 de enero, por el que se establecen normas sobre medicamentos homeopáticos veterinarios.
- Real Decreto 1416/1994 que regula la publicidad de medicamentos de uso humano.
- Real Decreto 1456/1982, de 18 de junio, por el que se regula la Comisión Interministerial para la Ordenacion Alimentaria (CIOA).
- Real Decreto 1564/1992, de 18 de diciembre, por el que se desarrolla y regula el régimen de autorización de los Laboratorios Farmacéuticos e importadores de Medicamentos y la garantía de calidad en su fabricación industrial.
- Real Decreto 157/1995, de 3 de febrero, por el que se establecen las condiciones de preparación, de puesta en el mercado y de utilización de los piensos medicamentosos.
- Real Decreto 1599/1997 de 17 de octubre (BOE 31.10.97).
- Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro" (incluyendo modificaciones posteriores).
- Real Decreto 1907/1996, de 2 de agosto, sobre publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria.
- Real Decreto 1945/1983 sobre infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producción agroalimentaria
- Real Decreto 209/2005, de 25 de febrero, por el que se modifica el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos
- Real Decreto 2131/2004 de 29 de octubre, por el que se modifica el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre sobre productos cosméticos
- Real Decreto 2183/2004, de 12 de noviembre, por el que se modifica el Real Decreto 1564/1992, de 18 de diciembre
- Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
- Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos.
- Real Decreto 2259/1994, de noviembre, por el que se regulan los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos.
- Real Decreto 2727/1998, de 18 de diciembre, por el que se modifica el RD 414/1996.
- Real Decreto 288/1991, de 8 de marzo, por el que se regulan los Medicamentos inmunólogicos de uso humano.
- Real Decreto 414/1996 por el que se regulan los productos sanitarios (incluyendo modificaciones posteriores).
- Real Decreto 414/1996 por el que se regulan los productos sanitarios.
- Real Decreto 437/2002, de 10 de Mayo, por el que se establecen los criterios para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida
- Real Decreto 478/1993, de 2 de abril, por el que se regula los medicamentos derivados de la sangre y plasma humano.
- Real Decreto 479/1993, de 2 de abril, por el que se regula los medicamentos radiofármacos de uso humano.
- Real Decreto 634/1993, sobre productos sanitarios implantables activos (incluyendo modificaciones posteriores).
- Real Decreto 709/2002, de 19 de julio, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria.
- Real Decreto 710/2002, de 19 de julio, por el que se regulan los productos sanitarios, en lo referente a los que incorporen derivados estables de la sangre o plasma humanos.
- Reales Decretos 1662/2000, de 29 de septiembre, por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
- Reglamento (CE) Nº 178/2002 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 28 de enero de 2002 por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
- Reglamento (CEE) 793/1993 del Consejo, sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes.
- Rodríguez JM, Aguirre C, García M, Palop R. Farmacovigilancia. En: Bonal J, Dominguez-Gil A, Gamundi MC, Napal V, Valverde E eds. Farmacia Hospitalaria. Madrid: Doyma, 2002. p. 575-598.
- Servicio de Microbiología, Hospital Universitario Puerta del Mar. Cádiz
- Servicio de Microbiología, Hospital Universitario Son Dureta, Palma de Mallorca
- Texto refundido reglamentación de productos cosméticos.2006, de 25 de enero. Ministerio de Sanidad y Consumo.
- Web del Instituto de Farmacoepidemiología de la Universidad de Valladolid: http://www.ife.uva.es/
RECURSOS DIDÁCTICOS - Referencias legislativas al inicio de cada uno de los temas.
- Gráficos y cuadros explicativos de los conceptos teóricos.
- Contenidos totalmente actualizados a la fecha de edición.
- Metodología didáctica adaptada a las pruebas a superar.
